Sağlık Bakanlığı, ülkede insülin bulunabilirliğine ilişkin yaptığı açıklamada, "Kristalin ve izofan insan insülininde sorunlar yaşandı." ifadelerine yer verdi.

Sağlık ve Sosyal Koruma Bakanlığı, Kolombiya Endokrinoloji Derneği gibi kuruluşlar tarafından da vurgulanan ülkedeki insülin kıtlığıyla ilgili bir açıklama yayınladı. Sağlık Bakanlığı'na göre, şu anda yalnızca iki spesifik insan insülininin (kristalin ve izofan (NPH)) bulunabilirliğinde sıkıntı yaşanıyor. Ancak, bu sorunların halihazırda giderildiği belirtiliyor. Analog olarak bilinen diğer insülinler ise ülke genelinde stabil durumda.

Bakanlık, resmi açıklamasında, "Sadece kristal ve izofan insan insülininde sorunlar yaşandı, onlar da çözülmeye başlandı" ifadelerini kullanarak, bu kısmi kıtlığa yol açan faktörleri ve etkiyi azaltmak için alınan önlemleri açıkladı.

Bakanlık, Ulusal İlaç ve Gıda Gözetim Enstitüsü'nün (Invima) ilaç tedariklerini sürekli olarak izlemesi sonucunda bu iki insan insülininin piyasadan kaldırıldığını açıkladı. Ülkede bu ürünler için kayıtlı dört sağlık otoritesi (Pisa Farmacéutica, Elyxim Biopharmaceutical, Biocon ve Novo Nordisk) bulunmasına rağmen, şu anda yalnızca Pisa Farmacéutica bu ürünleri pazarlamaya devam ediyor.

Bu durumun, aralarında pazarın %50'sinden fazlasını tedarik eden Novo Nordisk'in de bulunduğu diğer üç oyuncunun ticari ilgisinin kaybolmasından kaynaklandığı belirtildi. Bakanlık, "Novo Nordisk, üretim sorunları nedeniyle 2024'ün son çeyreğinden bu yana satılan ünite sayısını azaltıyor ve tedarikleri geçici olarak durduruyor, ancak tahmini bir iade tarihi vermiyor" açıklamasında bulundu.

Sağlık Bakanlığı ayrıca, söz konusu insan insülinlerinin Invima tarafından Ekim 2024'ten bu yana bulunmayan hayati ilaçlar olarak sınıflandırıldığını ve bu durumun ülkeye girişini sağlamak için istisnai mekanizmaların devreye girmesine olanak sağladığını kaydetti.

Bakanlığa göre, kristal insan insülini öncelikle hastane ortamında hiperglisemi tedavisinde birinci basamak ilaç olarak kullanılmaktadır. Ayakta tedavi ortamlarında ise yerini büyük ölçüde izofan insan insülini gibi analog insülinlere bırakmıştır.

Tedavilerdeki bu ikame, bu ürünlere olan talebin azalmasına neden oldu. Ayrıca, analoglardan daha ucuz oldukları için sektörün kârlılığı da daha düşük. Bakanlık, "Ancak kârlılıklarının düşük olması, bu ilaçların sağlık hizmetleri için önemli olmadığı anlamına gelmiyor" açıklamasını yaptı.

Mevcut duruma yanıt olarak Sağlık Bakanlığı ve Invima (Ulusal Sağlık Enstitüsü) sağlık ruhsatı sahiplerini izlemek ve bulunamayan hayati ilaçlar için yeni ithalat seçeneklerini değerlendirmek amacıyla birlikte çalıştı.

Sağlık Bakanlığı'na göre, Pisa Farmacéutica, özel yöntem kapsamında hem kayıtlı insülinleri hem de ithal ürünleri iç pazara tedarik etme kapasitesini kanıtladı. Bu bilgi, 3 Temmuz'da sağlık sektöründeki çeşitli paydaşlarla düzenlenen bir yuvarlak masa toplantısında paylaşıldı.

Pisa Farmacéutica, 24 Temmuz itibarıyla 14.900 ünite kristal insan insülininin mevcut olduğunu ve Invima'nın (Ulusal Eczacılık Enstitüsü) hayati olmayan statü kapsamında 70.000 ünite daha ithalatına izin verdiğini bildirdi. İzofan insülininde ise 23.000 ünite mevcut olup, 80.000 ünite için ek ithalat izni bulunmaktadır.

Bakanlık, "Bu eylemler, önümüzdeki aylarda ülkede insan insülininin bulunabilirliğinin güçlendirilmesine katkıda bulunuyor" dedi.

Analog insülinlerle ilgili olarak Bakanlık, durumun istikrarlı olduğunu doğruladı. Bakanlık, "Degludec, Degludec + Liraglutide, Detemir ve Aspart insülinlerinin yanı sıra Glucagon enjeksiyon solüsyonunun tek tedarikçisi olan Novo Nordisk, mevcut talebe uygun olarak bulunabilirliğini ve satışlarını sürdürüyor" dedi.

Benzer şekilde Sanofi Aventis, insülin Glargine, Glulisine ve Glargine + Lixisenatide kombinasyonunun istikrarlı bulunabilirliğini ve pazarlamasını sürdürmektedir.

Sağlık Bakanlığı, insülin ve diğer temel ilaçların tedarikini yakından izlemeye devam edeceğini yineledi ve tüm Kolombiyalılar için kaliteli ve onurlu sağlık hizmetini sağlamak amacıyla Invima (Ulusal Sağlık Enstitüsü) ve tedarik zincirindeki diğer paydaşlarla iş birliği içinde çalışmaya olan bağlılığını yineledi.

Çevre ve Sağlık Gazetecisi